ISOの審査を知る

ISO を取るなら、最低限知るべき審査機関の仕組み
~審査機関はよく判らない、しかし最低限知っておくべき事を押さえよう~
混乱している事、認証審査機関と認定機関の違い
ISO の審査機関は、国内には、外資系も含めて、80前後ある。そんなに必要か?
と思われるが、認証件数の減少に伴なって、最近若干減少ぎみだ。
ところで、認定機関というものをご存知だろうか。これは、審査機関を審査する機関で
日本に認定機関は一つしかない。
財団法人 日本適合性認定協会<通称 JAB>だ。通常「認定機関」は国に一つしか
ない。因みに、日本の<JAB>は経済産業省の外郭団体である。
IAF という国際的なISO の団体がある。各国の認定機関を統括し「相互認定」の仕組
みになっている。つまり、英国の認定機関<UKAS>とJAB は地位が同じで審査機関
がどちらの認定を受けていても、審査の「価値」は同一になる。
世界規格であるISO はどの国でとっても価値は同じである。
しかし、実態と形式は異なる。実際同じISO の認定でも、JAB よりUKAS の方が“ブラ
ンド力”がある。
JAB は世界ではメジャーではない
輸出に頼る企業には、UKAS をお勧めしたい。JAB は日本では「メジャー」だが、国際
的には、決して「メジャー」ではない。
ISO は審査機関が認証する。その審査機関を認定機関が審査して認定マークを与え
る。審査機関の品質を保証している。
どの認定機関を選ぶかは審査機関の自由だ。日本の審査機関が外国の認定をとっ
てもかまわないし、いくつも認定を取っている外資系の審査機関がいくつもある。
よく、町でISO のマークと審査機関のマークを表示しているトラックを見かけるが、どう
せなら、認定機関を表示したほうが意味があるのです。
審査機関と認定機関の違いご理解いただけたでしょうか?
尚、どの認定にするかは、担当のコンサルタントに相談すべきだ。
審査機関の選び方のワンポイントアドバイス
審査機関は、多くの審査員を職員としてまた嘱託として確保している。
そして、業界別、規格別に登録させている。
大きい審査機関ほどたくさんの分野をカバーしている。
そして、定期的に教育し、審査品質の維持向上に努めている。
実際、審査は毎年あるわけだが、同じ人が来るとは限らない。とすると、審査員による
意見の違い、指摘の違いがあったのでは困る。しかし現実には多いのだ。そこで、審
査機関による「品質管理」が重要になる。
だから、審査機関を選ぶ一つのポイントは、正規職員の多いことだ。
そして、教育の頻度、審査の方針などだ。ばらつきが少なく平均レベルが高いのが理
想だ。
外資系、独立系、そして日本の業界系列系
審査機関をあえて色分けすると、こうなる。私がお勧めするのは、この順番だ。
理由はこうだ。
最もISO の業界で、世界中で審査の経験を持っているのが、大手の外資系だ。組織
の規模、業種、様々なケースに対応しノウハウを蓄えている。実際日本の審査機関よ
り、10年のキャリアの差がある。
中には、世界数十カ国に支店、現地法人を持ち、同じく全世界に拠点をもつグローバ
ル企業の審査を行っている外資系がある。日本の審査会社は残念ながら、そのレベ
ルにはない。
独立系とは?
これは、業界(鉄鋼連盟やガス協会などの)団体とは無縁の独立した機関である。
この独立系には、認定にも加盟しないところもあり、また外国の認定のみというのもあ
る。個性的だが、一つの理念をもって運営しているので、相性があえばお勧めだ。規
模が小さいことが多い。
業界をバックにした機関は、約半分が「財団法人」で、民間でありながら「お役所」みた
いなところが多い。未だに営業担当がいない場合も珍しくない。
歴史的に、その業界団体加盟の企業の審査で事業が成り立っているので、顧客対応
が弱い。
中小企業に強い審査機関とは
ところで、最後に今のISO 取得の中心である中小企業(50人以下が多い)に向いて
いるのはどこか?
残念ながら、これも外資系になる。理由は先ほどの「経験」の話になる。
ISO はどの国でも、大企業から取り始める。そして中堅が取り、中小になってくる。
すると、10年先行している外資系は10年早く中小企業の審査経験・ノウハウを持っ
ていることになる。
実際、大企業の審査と中小とはコンサルでも審査でも全く違うのだ。
つまり、その会社が金属加工か食品会社かの違いよりも、1000人規模か35人かと
いう違いのほうが、やり方の隔たりは大きいのだ。
その点、独立系は歴史が浅く、審査事業を始めたときから、中小企業しか相手にして
こなかったという事情がある。この辺を頭に入れて、選んで行きたい。
審査会社は実はいつでも変えられる。相性がわるければチエンジ。
しかし、結婚と同じで、なるべく変えないほうが良いのは言うまでもない。
今なら、ISO 取得費が100%賄える助成金を活用できる。
ISO 原人


ISOを取るなら知っておくべき審査機関

ISO の審査はどうなったら、「落ちる」のか?
これからISO を取ろうという企業には、関心の高いいテーマだと思う。
ISO の専門書が世に多くある中で、以外とこの点について、詳しく書かれていない。我々ISO コンサルタントは、何百という会社の審査結果を知る立場にあり、審査の現場のリアルな状況が伝えられる。
「重大な不適合」
ISO 審査では、この「重大な不適合」がいくつも出ると、不合格になる。重大とは、何を指すのか?
その典型的なのが

1. 内部監査が実施されていない
2. マネージメント・レビューが実施されていない
3. システムに重大な「欠落」がある
などが典型だ。
1.2.は理解できるだろうが、3.はいろいろある。
例えば、多いのが、9001の7 章の設計・開発の「適用除外」について、適切な理由かどうか?
また、「プロセスの妥当性の確認」の項目が、明確な理由も無しに、除外している場合だ。また、実際業務が行われていないのに、記録だけあるような場合。実態がないために、「重い不適合」となる。
更に、「軽い不適合」が、同じ種類のものが、何度も何度も出てくると、「軽い」が「重い」に格上げされる場合がある。ただし、「軽い不適合」ばかり10も20も出ても、不合格にはならない。
第一次審査で見つかる審査は、2次に分かれているため、通常これらの不適合は、第一次審査で見つかるか、我々コンサルタントが審査前に発見する。
第二次で見つかったら、その時点で、不合格になり、場合によってはその場で、審査が中止になる場合もある。
ISO コンサルタントが指導している場合は、一次の前に見つかる。
問題は、プロに頼まず、自力でシステムを作った場合が危ない。
何故コンサルタントに依頼したら、100%近く大丈夫なのか?
1つは、コンサルタントのほぼ全員がISO の審査員資格試験をパスしており、かつその約60~70%が、現役審査員の場合が多い為である。
審査の質問パターンを覚えると、対応しやすい

<質問パターン>
1. これについてのルールはありますか?
2. そのルールどおり実行されていますか?
3. 実行された記録を見る。そして、記録は正しいか確認する?
4. もし、このルール以外の状況のときは、どうしますか?
という流れが基本パターンだ。だから、何度もこのパターンの内部監査を繰り返しトレーニングすることだ。
審査での多くの場合の問題とは?

1. 緊張や「あがって」冷静に答えられない
2. 質問の意味、規格のどこを質問されているのか、すぐに理解できない
3. 質問を曖昧に理解して、的外れに答えてしまう
以上が、不適合を起こしやすい原因だ。
審査は通常50人規模の組織で、2人が2日くらいで行う。支店や工場がいくつもあると、日数が増える。

通常の流れ
・ 社長(経営者)ヒヤリング・・30~40分
・ 管理責任者 ヒヤリング・・・60分前後
・ そして、各セクション、現場に別れる。
ISO の審査は本来「認定審査」という認識
「認定」とは、どういう意味か?
「わが社はISO のシステムが出来ました。確認してください」
「はい、じゃ点検しましょう」という形だ。
つまり、入試のように、「落とす」為にするものではない。
だから、「重大」がなければ、殆ど受かる。
軽微な指摘が20個あっても、審査後「是正」し、報告すればよい。
因みに、当グループの最新の受審成績は
10月 A 社 200人 サービス業 9001+14001 軽微の指摘 3件
11月 B社 31人 サービス業 9001+14001 指摘なし
12月 C 社 29人 製造業 9001+14001 指摘なし
1月 D 社 25人 商社 9001 指摘なし

と好調だ。
審査は恐れることは一切なし
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あります。詳しくは、ブログを確認ください。
ISO 原人


ISOの審査はどうやったら落ちるのだろうか?

審査の準備・・心得10か条
この文章は、ある指導先のために実際に使った、審査前のチェックリストだ。
ポイントを絞って、準備・心構えについて述べている。参考になります。
1. ISO の審査は、「認定審査」である
・ 「認定」とは<システムが出来ている事を前提に>質問してゆくもの
・ 従って不合格させるために行うものではない
2. しかし、審査とは「不備・欠陥、抜け」を捜すものである
3. システムの不備、不整合を「刑事」の様に捜すのが審査員の仕事
4. 伝票があれば、その様式が「ルール」である。記入がないという状態
は、「ルールが実行されていない」事になる。
5. 審査員はISO 規格を殆んど「暗記」している。
・7.5.1といえば規格の文章が浮かんでくる。ISO で「指摘=不適合」を受けるの
は、規格を守らない時だけ。
6. 審査員は殆んど、その業界の現場実務を知らない、経験も無い。
・ だから、「このやり方で我々は永年やっているし、問題は無い」と言う強い信念
の主張ほど強い。
7. 我社の「品質・環境マニュアル」は審査前に、一応読み込んでいて、ポ
イントとなるところは、チェックしている。
8. 審査員の年齢は55歳以上が圧倒的に多い。製造現場で、製造、生
産管理などを経験している人が多くを占める。
9. ただし、サービス業の経験者は少ない。
10.審査とは、個性が出るものである。同じ現象でも指摘の角度、視点、
<規格>が人によって、異なる。
現場審査対応チェックリスト12か条
1. □ 現場(事務所、倉庫)の5S は実行されているか?
2. □ 不要なもの<廃棄物>は明示(表示)されているか?
3. □ 商品と備品・機材は明確に識別されているか?
4. □ 顧客所有物はエリア分け又は、カンバンで区画しているか?
5. □ 消火器は表示と現物が一致しているか?有効期限内か?
消火器の表示がピアノに隠れていないか?扱える状態か?
6. □ 営業所周囲の水周り<汚水・雨水下水など>は把握しているか?
7. □ 品物<預かり品>と保管台帳は一致しているか?
8. □ 臭気、振動、騒音、土壌汚染の事前チエック!
9. □ 近隣の苦情は?コミニケーションの記録は?
10□ 商品保護の状態は?今の状態でいいか?
11□ 事務員さんへの質問に備えているか?
・ ごみの分別、環境目的、目標、日常管理、チェック
・ 電話注文、クレーム受け付け、事故対応、営業ノート、
・ 受注手順、変更手配、遅延の対応
・ 品質目標への自分の役割、自覚、教育
12□ リフトのメンテ、点検、定期に動作確認が必要なもの、設備など
審査は、“多少悲観的に”準備する。そして、当日は、“楽観的に対処”す
る。受験勉強の要領だ。
ISO 原人
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審査の準備・心得10か条

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